Skip to content

Service Announcements & Upgrades

MIDDELEN

Persbericht
Phone US: 425.402.2000
or: 800.426.0337
Fax: 425.402.2022


Email U.S.: techsupport@cardiacscience.com Technical Support Hours:
5 a.m. to 4:30 p.m. Pacific Time, M-F

or Outside the U.S.: internationalservice@cardiacscience.com Click Here for Web Chat

Datum: 03/02/2010

Titel: Cardiac Science informeert klanten van AED's over vrijwillige terugroeping van medisch hulpmiddel

Betreft modellen: Powerheart 9300A, 9300E, 9300P, 9390A, 9390E, en de Cardiovive 92532

Volledige beschrijving:

Cardiac Science neemt het initiatief tot een vrijwillige terugroeping nadat is gebleken dat ongeveer 12.500 automatische externe defibrillators (AED's) soms geen therapie kunnen toedienen tijdens een reanimatiepoging, hetgeen ernstige of dodelijke gevolgen kan hebben. Door de manier waarop deze AED's waren geproduceerd, is het mogelijk dat er onder bepaalde omstandigheden storing kan optreden. De FDA is op de hoogte gesteld van deze situatie.

Cardiac Science heeft deze kwestie aan het licht gebracht via haar eigen kwaliteitsbeheersingssystemen en heeft geen klachten of meldingen van dit probleem in de praktijk ontvangen. De getroffen AED's zijn geproduceerd of gerepareerd tussen 19 oktober 2009 en 15 januari 2010. Het betreft de modellen Powerheart 9300A, 9300E, 9300P, 9390A en 9390E en Cardiovive 92532.

Klanten die sinds 19 oktober 2009 een AED hebben ontvangen, kunnen aan de hand van de onderstaande tabel bepalen of zij een hierdoor getroffen AED hebben. Alle getroffen AED's moeten onmiddellijk buiten gebruik worden genomen omdat het mogelijk is dat ze niet de verwachte therapie zullen toedienen. Andere AED's die niet door deze actie zijn getroffen, kunt u blijven gebruiken.

Alle getroffen AED's worden kosteloos vervangen. Cardiac Science zal de klanten een brief sturen en hun vervangende AED's sturen zodra deze beschikbaar zijn. De verzending van vervangingen zal naar verwachting op 15 februari beginnen.

Klanten kunnen binnen de Verenigde Staten rechtstreeks contact opnemen met het bedrijf op 888.402.2484. Buiten de VS kunnen klanten contact opnemen via +44.161.926.0011 of met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science. Klanten kunnen het bedrijf ook via e-mail op aed195@cardiacscience.com bereiken voor verdere informatie.